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產品介紹/ PRODUCT PRESENTATION一、產品信息:
產品名稱:1X空腹狀態模擬結腸液
規格:500ml
儲存條件及有效期:詳見產品標簽
二、產品簡介:
空腹狀態模擬結腸液(Fasted State Simulated Colonic Fluid, 簡稱FaSSCoF)是一種用于體外藥物溶出研究的生物相關介質,旨在模擬人體結腸在空腹狀態下的生理環境。它通過還原結腸段的pH值、膽鹽濃度、磷脂含量、離子強度和滲透壓等關鍵參數,幫助科研人員更準確地預測口服藥物在結腸中的溶出行為,尤其適用于結腸靶向制劑和難溶性藥物的研發與評價。
三、應用場景:
1、?結腸靶向制劑開發?:評估藥物在結腸定位釋放系統的體外溶出特性,優化包衣材料與釋放動力學。
2、?BCS II/IV類藥物研究?:為低溶解性藥物建立更具預測性的體外溶出模型,支持生物等效性(BE)研究。
3、?體內外相關性(IVIVC)建模?:結合藥代動力學數據,提升體外實驗對體內吸收的預測能力。
4、?仿制藥一致性評價?:滿足FDA、EMA及中國NMPA對生物相關溶出方法的要求,增強申報成功率。
四、注意事項:
1、僅用于?體外科研實驗?,不可用于人體或動物體內用途。
2、操作時佩戴手套、口罩和護目鏡,在通風良好環境下進行。
3、配制過程避免劇烈震蕩,以防產生氣泡影響溶出結果。
4、實驗結束后清洗設備,防止殘留物交叉污染。
5、廢液應按照實驗室有機/生物危害廢棄物處理規程進行滅活與處置。
1X空腹狀態模擬結腸液
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025-65010873

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